О проведении мониторинга программы Союзного государства «Спинальные системы» за 2018 год
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 ноября 2019 г. № 1326 на базе РНПЦ травматологии и ортопедии 12-14 ноября 2019 г. проведен мониторинг выполнения работ по мероприятиям Программы Союзного государства «Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника» государственным учреждением «Республиканский научно-практический центр травматологии и ортопедии» Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Мониторингу подверглись нормативные документы по текущему управлению, планированию и контролю за ходом реализации мероприятий Программы, договоры, акты сдачи-приемки выполненных работ, первичные и иные бухгалтерские документы в части исполнения 2-го этапа Программы в соответствии с условиями договоров.
В ходе выполнения научно-исследовательской работы в части исполнения 2-го этапа Программы получены результаты.
В рамках мероприятия 1 Программы «Изучение характера и особенностей течения тяжелых врожденных пороков развития и повреждений позвоночника у детей, требующих хирургического лечения, на основании клинических данных, лучевой картины заболевания и анализа распространенности патологии в Республике Беларусь»:
- сформированы три группы пациентов с врожденными аномалиями позвоночника (486 детей): 1) с нарушениями формы позвонков, 2) с нарушениями сегментации позвонков, 3) с комбинированными нарушениями; а также группа пациентов с тяжелыми повреждениями позвоночника (46 пациентов);
- разработаны две информационные карты: пациента с врожденной деформацией позвоночника и пациента с повреждением позвоночника;
- сформирована база данных пациентов с врожденными аномалиями развития и повреждениями позвоночника (в электронном виде на дискете);
- проведен предварительный анализ данных о пациентах с врожденными аномалиями развития позвоночника, тяжелыми повреждениями позвоночника, включая формы, требующие хирургического лечения.
По типу врожденные аномалии развития позвоночника (ВАРП) были разделены на три группы: с нарушением формы позвонков (2,5%), нарушениями сегментации (3,5%) и комбинированный тип (94,0%). По анатомическому виду ВАРП распределились следующим образом: сколиотические деформации (73,3%), кифотические (11,7%), лордотические (6,4%), комбинированные (8,6%). Большинство наблюдаемых детей имели 3 или 4 степень нарушения – 84,6% (4 ст. – 53,9% и 3 ст. – 30,7%). Наиболее тяжелые нарушения отмечались у пациентов с кифотическим видом деформации (4 ст. – 70,2%) и комбинированным видом (4 ст. – 85,7%);
- по итогам задания-мероприятия № 1 подготовлен заключительный отчет, утвержденный 07.12.2018 года заместителем директора по научной работе РНПЦ травматологии и ортопедии.
В рамках мероприятия 2 Программы «Разработка критериев прогнозирования клинического течения и раннего прогрессирования тяжелых врожденных деформаций позвоночника у детей на основе изучения молекулярно-генетических и биохимических маркеров Прогнозирование ближайших и отдаленных результатов хирургического лечения детей с тяжелыми повреждениями позвоночника»:
- проведен сбор данных для формирования исследовательских групп пациентов с прогрессирующими врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. На основе анализа особенностей клинико-рентгенологической картины различных видов врожденных пороков развития определена группа пациентов для изучения биохимических показателей крови: Zn, P, Ca, Cu, Se, Ag и тяжелых металлов (Pb, Cd) в биологических субстратах (сыворотке крови);
- проведен анализ литературной и методической базы в области атомной спектрометрии в Республике Беларусь, Российской Федерации и за рубежом;
- на основе анализа особенностей клинико-рентгенологической картины различных видов врожденных пороков развития определена группа пациентов для молекулярно-генетических исследований по определению полиморфизмов генов детоксикации GSTT1, GSTM, GSTP1 (lle105Val), GSTP1 (Ala114Val) и мутаций генов, отвечающих за темпы роста и структуру позвонков и межпозвонковых дисков - генов NOXD, RUNX2, CHST3, DLL3, MESP2, LFNG, HES7. Выделены 2 группы пациентов: 1. Группа тяжелых врожденных деформаций позвоночника у детей; 2. Группа детей с тяжелыми повреждениями позвоночника. Создана база данных пациентов с тяжелыми врожденными деформациями позвоночника и тяжелыми повреждениями позвоночника;
- разработаны критерии оценки риска прогрессирования врожденной деформации позвоночника, лежащие в основе принятия решения при выборе тактики корригирующего лечения;
- разработана и утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению № 207-1218 от 28.12.2018 «Метод определения агрессивности течения врожденных деформаций позвоночника у детей на основе молекулярно-генетических и биохимических маркеров»;
- разработана и утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению№ 208-1218 от 28.12.2018 «Метод прогнозирования результатов хирургического лечения детей с тяжелыми повреждениями позвоночника на основе данных клинико-лучевой диагностики».
- по итогам задания-мероприятия № 2 подготовлен заключительный отчет, утвержденный 13.12.2018 года директором РНПЦ травматологии и ортопедии.
В рамках мероприятия 3 Программы «Разработка алгоритма диагностических мероприятий, современных хирургических технологий, в том числе малоинвазивных (эндоскопических), и их анестезиологическое обеспечение для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника»:
- разработан «Перечень критериев раннего прогрессирования врожденной деформации позвоночника у детей», в котором перечислены факторы (критерии) прогрессирования деформации позвоночника у детей, выделены «нейтральные» факторы, «бурно» прогрессирующие факторы и «крайне неблагоприятные» прогностические факторы, что позволит в последующем прогнозировать развитие деформации позвоночника у ребенка;
- на основании полученных данных разработана и утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению № 051-0518 от 01.06.2018 «Метод лучевой диагностики врожденных деформаций позвоночника»;
- разработан алгоритм диагностических мероприятий у детей при повреждении позвоночника;
- разработан протокол (программа) клинических испытаний: «Метод хирургического лечения детей с повреждениями позвоночника», в котором изложены этапы проведения научного исследования для оценки эффективности и безопасности разрабатываемого нового метода хирургического лечения детей с повреждениями позвоночника;
- проведены клинические испытания «Метода хирургического лечения детей с повреждениями позвоночника», получены положительные результаты;
- на основании полученных результатов разработана и утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению № 137-1118 от 30.11.2018 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с повреждениями грудного и поясничного отделов позвоночника с применением винтовой фиксации»;
- разработан протокол (программа) клинических испытаний: «Метод хирургического лечения детей с врожденными деформациями позвоночника», в котором изложены этапы проведения научного исследования для оценки эффективности и безопасности разрабатываемого нового метода хирургического лечения детей с врожденными деформациями позвоночника;
- проведены клинические испытания «Метода хирургического лечения детей с врожденными деформациями позвоночника», получены положительные результаты;
- на основании полученных результатов разработана и утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению № 138-1118 от 30.11.2018 «Хирургический метод лечения пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника»;
- на основании полученных результатов разработана и утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь инструкция по применению № 140-1118 от 30.11.2018 «Метод анестезиологического обеспечения при хирургическом лечении пациентов детского возраста с врожденными деформациями позвоночника».
- по итогам реализации мероприятия № 3 подготовлен заключительный отчет, утвержденный 06.12.2018 года директором РНПЦ травматологии и ортопедии.
Разработки были обнародованы и обсуждены на республиканском научно-практическом семинаре «Современные подходы к лечению злокачественных опухолей центральной нервной системы и позвоночника» (Минск, 2018 г.).
Новизна разработок подтверждена приоритетными справками:
1) № а20180296 от 26.06.2018 «Способ лучевой диагностики врожденных деформаций позвоночника»;
2) № а20180340 от 06.07.2018 «Способ кровосбережения в хирургии тяжелых деформаций позвоночника».
По материалам работы опубликованы статьи:
1) Клиника, диагностика и хирургическое лечение детей с тяжелыми повреждениями позвоночника на современном этапе / А.Н. Мазуренко, К.А. Криворот, С.Д. Залепугин, З.В. Егорова // Международный научно-практический журнал «Хирургия. Восточная Европа». – 2018. – Т. 7. – № 3. – С. 347–354.
2) Врожденные деформации позвоночника: хирургическое лечение на современном этапе / А.Н. Мазуренко, К.А. Криворот, Р.Р. Айзатулин, Д.Д. Тесакова //Международный научно-практический журнал «Хирургия. Восточная Европа». – 2018. – Т.7, № 4. – С. 442–450.
3) Особенности повреждений позвоночника у пациентов детского возраста / С.В. Макаревич, А.Н. Мазуренко, К.А. Криворот, С.Д. Залепугин // Актуальные проблемы неврологии и нейрохирургии: рец. сб. науч. тр. / Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии; под ред. Р.Р. Сидоровича, С. А. Лихачева. – Минск, 2018. –Вып. 21. – С. 29–39.
4) Методические подходы к исследованию в биосубстратах химических элементов, оказывающих влияние на формирование костной патологии [Текст] / Л. М. Шевчук [и др.] // Здоровье и окружающая среда: сб. науч. тр. / Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Научно-практический центр гигиены; редкол.: С.И. Сычик [и др.]. – Минск, 2018. – Вып. 28. – С. 181–185.
По итогам мониторинга комиссией установлено, что в целом научно-исследовательские работы за 2018 год выполнены в полном объеме.
_80x80_e3c.jpg)
_80x80_e3c.jpg)
_80x80_e3c.jpg)