Загрузка страницы
Применение мезенхимальных стволовых клеток для формирования костного блока (сращения) между позвонками

Применение мезенхимальных стволовых клеток для формирования костного блока (сращения) между позвонками

В ряде случаев пациентам с дегенеративными поражениями и деформациями позвоночника показано выполнение спондилодеза – оперативного вмешательства, направленного на создание неподвижности между смежными позвонками. При наступлении сращения у пациентов наблюдается уменьшение симптомов заболевания и клиническое улучшение.

К сожалению, в некоторых случаях сращение не наступает, что приводит к стойкой инвалидизации пациентов, увеличению стоимости и трудоемкости последующего лечения.

При выявлении псевдоартроза или наличии факторов, которые могут к нему привести, альтернативой традиционным методам лечения является технология применения трансплантата на основе биомедицинского клеточного продукта, разработанная РНПЦ травматологии и ортопедии совместно с РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий и описанная в инструкции по применению № 032-0520 «Метод спондилодеза с использованием биомедицинского клеточного продукта на основе аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга» (утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь 04.06.2020 г.).

Технология выполнения метода

Этап 1. Получение костного мозга.

В качестве биологического материала для получения биомедицинского клеточного продукта используют костный мозг, полученный по общепринятой методике из грудины или крыла подвздошной кости пациента объемом 20 мл в стерильную пробирку.

Этап 2. Получение биомедицинского клеточного продукта из костного мозга.

Из пунктата костного мозга выделяются мезенхимальные стволовые клетки, которые наращиваются по определенной технологии.

Этап 3. Контроль качества биомедицинского клеточного продукта проводят по следующим показателям:

-подсчет количества и оценка жизнеспособности клеток – жизнеспособность клеток не должна быть ниже 95%;

- оценка подлинности – фенотипический профиль мезенхимальных стволовых клеток определяется по выраженности/отсутствию поверхностных антигенов;

- микробиологический контроль стерильности – проводится после каждого пересева и смены среды в процессе наращивания клеток на автоматическом анализаторе и посевом на питательную среду Сабуро и тиогликолевую среду.

Этап 4. Интраоперационное применение биомедицинского клеточного продукта.

Хирургическая операция выполняется под общей анестезией по общепринятой методике. Основой конструкции служит кейдж или сетчатый имплантат. Для их фиксации могут применяться транспедикулярные винты и пластины. В качестве материала-носителя для биомедицинского клеточного продукта применяется коллагеновая губка. Сетчатый титановый имплантат или кейдж (в зависимости от объема дефекта) заполняется резецируемой костной тканью позвонка и коллагеновой губкой, на которую нанесен биомедицинский клеточный продукт, послойно.

Этап 5. Контроль эффективности лечения.

В раннем послеоперационном периоде (через 3-10 дней после хирургической операции) выполняется рентгеновская компьютерная томография. Для уточнения степени консолидации и корректности стояния имплантатов выполняется: рентгенография через 3 и 12 месяцев и рентгеновская компьютерная томография через 6 месяцев (сроки и методы исследования могут отличаться в каждом конкретном случае).

Рентгеновская компьютерная томография пациента с псевдоартрозом в сегменте L5-S1

Рентгеновская компьютерная томография того же пациента через 6 месяцев после применения метода клеточной терапии (сформировался костный блок) – результат лечения достигнут

Применение метода позволило улучшить качество лечения пациентов, нуждающихся в межтеловом спондилодезе позвоночника с нарушениями костной регенерации и известными факторами риска формирования ложного сустава позвоночника, с предшествующими хирургическими вмешательствами, не приведшие к формированию сращения.

Ориентировочная стоимость производства биомедицинского клеточного продукта составляет от 1 000 долларов США.

Подробнее с технологией и нашими результатами Вы можете ознакомиться в следующих публикациях:

  • 1. Применение аутологичных мезенхимальных стволовых клеток с целью спондилодеза / А.Н. Мазуренко, К.А. Криворот, А.В. Малашенко, С.М. Космачева, А.Г. Ионова // Материалы III съезда травматологов-ортопедов Республики Казахстан и VII Евразийского конгресса травматологов-ортопедов 3–4 октября 2019 г. – Нур-Султан, 2019. – С. 287–293.
  • 2. Применение аутологичных мезенхимальных стволовых клеток с целью спондилодаза / С.В. Макаревич, А.Н. Мазуренко, К.А.Криворот, А.В. Малашенко, М.П. Потапнев, С.М. Космачева, Н.Н.Данилкович, А.Г. Ионова // журнал «Наука и инновации». – 2019. – №11. – С. 79–84.
  • 3. Спондилодез с использованием аутологичных мезенхимальных стволовых клеток / С.В. Макаревич, А.Н. Мазуренко, К.А. Криворот, А.В. Малашенко, М.П. Потапнев, С.М. Космачева, А.Г. Ионова // Сборник научных статей Республиканской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 30-летнему юбилею Гомельского государственного медицинского университета, 12–13 ноября 2020 г. – Гомель, 2020. – С. 168.
  • 4. Метод спондилодеза с использованием биомедицинского клеточного продукта на основе аутологичных мезенхимальных стволовых клеток человека / С.В. Макаревич, А.Н. Мазуренко, К.А. Криворот, А.В. Малашенко, М.П. Потапнев, С.М. Космачева, А.Г. Ионова // Медицинские новости. – 2021. – №2. – С.51–56.
20
6000
670
8800